YPSOMED - Quality Assurance Manager 80 - 100% Jetzt bewerben Kraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | 80 - 100% Ref-Nr. 6367 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf  | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen. Ihre Hauptaufgaben Sicherstellen der Qualitätsanforderungen für die Produktion  von terminal sterilisierte Medical Devices sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO13485, MDR, CFR Part 820, produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR) Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung,  und der Qualitätsorganisation Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings Verantwortlich für die Reinraumbetreuung, inklusive Reinraummonitoring und Reinraumschulung von internem und externem Personal Unterstützung bei Sterilisationsprojekten mit Strahlensterilisation, verantwortlich für das Dose Audit Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung Ihr Profil Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH) Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen. Erfahrungen mit mikrobiologischen Prüfungen und Unterhalt von Reinräumen von Vorteil Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs) Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.) Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Ihre Benefits Pensionskasse Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge Beitrag zur Mobilität E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung Kostenlose Sportanlagen Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote Familienfreundlich Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung Arbeitszeit-gestaltung Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit FlexWork Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz) Modernste Arbeitsumgebung Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen Ihre Ypsomed-Arbeitswelt Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit. Kontakt Alain Rusconi Human Resources Expert Recruiting +41 (0) 34 424 28 64 Frage stellen Ihr zukünftiger Arbeitsort Diesen Job teilen auf Datenschutz Job Abo